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有效性是新药研发的动力。在立题之初，研究者对拟开发的受试物的有效性一般都有一定的认识。中药的开发目的性比化学药物要明确，成功的可能性也非常大，主要是因为中药在立题时的有效性依据更充分。本文对中药新药有效性研究思路与评价依据作一概述分析。
中医药有几千年的人类应用史，并在此基础上总结形成了独特的理论体系。古人对于中医药的认识，是当今中成药新药研发的丰富宝库，大量的中国古代医学宝典，是当今中药新药研究取之不竭的源泉。许多的中成药是在挖掘中医药古籍的基础上开发而成的，如以宋末金初《窦氏外科全书》中的万应膏、宋朝《和剂局方》逍遥散、清代《医林改错》中的血府逐瘀汤等，均已通过现代制备工艺，制成了不同的现代制剂，在临床中发挥了极大的作用。