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“痛经宁胶囊”于2008年7月9日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药生产批件,批准文号为:国药准字Z20080149。
这是我公司自主研发的中药八类新药,据SFDA消息,自2005年以来受理了3万多个新药注册品种,经过一系列的严格把关和审评后所留存的产品将缩减至20%-30%。痛经宁胶囊此次能够突出重围率先获得生产批件,表明我们在研究水平、试验资料等方面都是能够经得起检验与推敲的,本品为充实和发展我公司妇科系列产品均具有非常重要的意义。