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根据文献资料报导,世界男性人口70%以上的中老年都有不同程度的前列腺增生肥大所带来的不同病症,这是一个常见病多发病之一,据称50岁以上男子中每3人就有1名前列腺增生肥大患者。前列腺增生肥大治疗药需求相当大,而目前治疗主要依靠外科手术,但有阳萎、尿频、感染等副作用,且复发率也很高。如使用α-肾上腺素受体阻滞剂,则仅能在短时间内松弛尿道平滑机。对潜在的且是进行的前列腺增生却无影响。就此分析,非那雄胺实为这一极普通疾病治疗的一次重大突破。据美国泌尿学协会年会资料,前列腺增生肥大治疗药需求相当大,仅美国到1995年市场规模就有25亿美元左右的需求,预计本品在2000年全世界范围内的销售额能达200亿美元以上。
我国男性患前列腺增生肥大的发病率比较高,一般到40岁左右就已经显示前列腺增生病症。随着我国人口老龄化的提前到来,专家估计由前列腺增生肥大引发的各种病症患者总数会超过2000万人,至少有1000万人将长年依赖药物治疗。因此非那雄胺片这种疗效确切、起效快、毒副作用小、并且能使增生肥大的前列腺逐渐缩小药物将会产生巨大的经济效益和社会效益。
以我国40岁以上男性2亿人和发病率10%计算,则国内前列腺肥大患者人数有2千万,年需用药36000kg。前列腺肥大治疗药物在我国有着巨大的市场潜力。美国Merck公司在中国杭州默沙东制药有限公司分装生产非那雄胺片,商品名为保列治,5mg/片×10片/盒在国内的市场批发价为67元/盒,零售价格为72.6元/盒,即每片的市场价格为7.6元,如此昂贵的价格而且又是一种需长年服用的药品,我国患者在经济上一般无法承受。国产新药非那雄胺片零售价格为42.3元/盒, 即每片的市场价格为4.2元,患者在经济上完全可以承受。
本品为一新型前列腺肥大标本兼治型治疗药。对保障和提高国内老年人的生活质量具有重大的社会效益。