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北京双鹭药业股份有限公司

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一类新药“注射用重组人甲状旁腺激素”

北京双鹭药业股份有限公司 2009-07-15

　　“注射用重组人甲状旁腺激素”由双鹭药业独家申报，并获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件（批件号：2006L01495），批准该产品进行临床试验。该项目在国家“863”计划资助下，已历时五年，完成了临床前研究。

　　注射用重组人甲状旁腺激素为惟一的骨形成促进剂，能显著增厚骨皮质，是骨质疏松治疗领域又一个新型药物，在绝经妇女中有望取代雌激素替代疗法。该药在全球范围内尚处于研发阶段，其与国外上市的甲状旁腺激素片段(已形成规模市场)相比具有半衰期长等优势。

　　我公司是国内惟一一家获得该药临床批件的厂家。该产品具有良好的市场前景，预计上市后将在骨质疏松及其相关疾病治疗中发挥独特作用，是公司未来发展的战略产品。按照国家食品药品监督管理局规定，该项目将进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验，Ⅱ期临床试验正在进行中。