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日前我公司接到国家食品药品监督管理局新药临床试验批件——注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶(批件号:2007L02024),并同意进行临床试验。按照国家食品药品监督管理局规定,该项目将进行Ⅰ-Ⅲ期临床试验,我们将于近期启动Ⅰ期临床研究,完成临床研究预计需要2~3年时间,临床研究完成后将申请生产。
此次获批的产品尿酸氧化酶为高尿酸血症特效治疗药物,用于癌症化疗等原因引起的高尿酸血症的治疗。尿酸氧化酶具有良好的市场前景,它是我公司近年来重点开发的系列产品之一。