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丹东药业有限公司
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全员GMP培训,迎接GMP复检
丹东药业有限公司   2009-07-15

  在制药企业中,实施GMP管理培训是一个永恒的主题。2008年是公司迎接GMP复检年,为迎接GMP复检,质量部组织对全员进行GMP培训。

  5月16日下午2点,公司全体员工在会议厅进行了GMP认证培训。董事长张秀君亲自主讲,对当前医药行业的发展形势进行了分析,重点讲解了国家实施GMP认证的意义。使每一名员工更清楚的认识到:实施GMP是制药企业唯一的根本出路,是行业准入的凭证,同样也是法律规定的。通过培训要求每一名员工都要清楚自己在岗位上做什么,怎么做,熟练掌握各项管理要求和岗位SOP,并规范自己的行动。他还指出:GMP不应当是企业领导一个人的事,质量也不仅仅是质量管理部门的事。作为制药企业的员工,我们每个人都应当时刻铭记GMP,通过培训学习,使全员进一步加深对GMP知识的理解,切实按GMP要求做好本职工作。

  总经理助理从生产管理、设备管理两个方面进行培训,重点强调了生产过程中的细节管理。要按GMP要求的标准操作规程进行生产。对药品生产实施法制化、科学化、规范化的管理。在原材料价格持续上涨、生产成本上升、药品价格走低、企业赢利空间受到严重压缩的不利形势下,节约原材料,控制不合格品,减少浪费,依靠技术进步节能降耗,降低产品成本,将成为医药企业苦练内功的首选。

  质量部长根据药品GMP认证检查评定标准中的洁净区管理的具体条款进行培训,共17条,逐条讲解。主要涉及空调系统、空气净化系统,卫生管理三方面内容。她强调:实施GMP是药品质量保证的承诺,目的是为了使制药企业建立有效运作的质量体系,一切行为按GMP法规办事,最大限度地降低人为差错,防止药物污染、混淆等质量事故的发生。加强对洁净区管理的监管力度。任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。21世纪是质量的世纪,质量优劣将成为国家与企业生存与发展的战略问题。作为一个制药企业,我们更应该充分认识到这一点。更需要我们把GMP的意识溶化在血液里,落实在行动上。

  在各车间、部门的培训中我们发现年轻人学的快,主动辅导年龄略大的老师傅,一个概念、一个名词的讲解。老师傅们也不落后,把多年积累的硬功夫、岗位技能传教给徒弟。近日通过毕卷考试、现场考核,参加培训人员100%合格,80%成绩优异。懂规矩、守规矩、学本领、比技术、爱岗敬业、融合团队的企业文化在丹东药业发扬传承。

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