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上海问题输液针企业停产整顿

锦州天龙药业有限公司 2009-07-15

　国家药监局日前发布通知，要求上海达美医用塑料厂停产整改，合格后方可恢复生产。

10月17日，国家药监局收到广东省局和国家药品不良反应监测中心报告，上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针发生可疑不良事件。国家局组织专家对该企业进行了质量体系现场检查。根据检查发现的问题，决定责令企业停产整改。

据了解，广东省肇庆市端州区妇幼保健院近日发生可疑医疗器械不良事件，患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。经调查，该医院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。目前，国家药监局对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针实行全部召回。

按照要求，上海药监局将跟踪监督该企业的整改。