礼来畅销抗抑郁剂Cymbalta的新适应症近日获得了FDA的批准，即用于治疗纤维肌痛。

　　此前，Cymbalta(duloxetine)已获准治疗的适应症包括：成人抑郁症、广泛性焦虑症和糖尿病外周神经性疼痛。这次获准治疗纤维肌痛的依据是两项为期3个月的关键临床实验，受试者达874人。实验结果显示，通过对患者疼痛情况进行24小时的监测后发现，与安慰剂相比较，Cymbalta减轻疼痛的效果更好。

　　目前，纤维肌痛的病因仍无法查明，但科学家认为这种疾病与大脑和脊髓内的化学物质变化、遗传和心理压力有关，这些因素导致患者对疼痛的敏感度增强。尽管科学家也仍无法完全了解Cymbalta的作用机理，但他们认为，该药可以增强人体自行产生的复合胺及去甲肾上腺素这两种物质的活性。

　　Cymbalta获准治疗这种新适应症后，将面临辉瑞同类药物Lyrica(pregabalin)的竞争，后者于2007年获得FDA批准。而且在不久的将来，惠氏的ristiq(desvenlafaxine)和UCB公司的Xyrem(sodiumoxybate)这两种同类产品也会相继问世。