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通化金汇药业股份有限公司
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要确保不出现药源性兴奋剂管理问题
通化金汇药业股份有限公司   2009-07-15

  据国家药监局网站消息,2008年2月28日,国家食品药品监督管理局召开奥运药品安全保障和剂
治理工作视频会议,国家药监局局长邵明立强调,各级食品药品监管部门要进一步做好奥运药品安全保障
和剂治理工作,为奥运会的成功举办做出应有的贡献。
  邵明立指出,做好剂治理工作,确保不出现药源性剂管理问题,是奥运药品安全保障工作的
重中之重。各级食品药品监管部门要提高对剂治理工作特殊重要性的认识,增强做好奥运药品安全保
障工作的责任感和紧迫感,坚决落实好剂治理各项工作任务。

  邵明立要求,当前要深入开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营专项整治,进一步规范生产经营行为, 加大对违法违规行为的打击力度,对专项整治期间违规生产、销售的药品企业,依法严肃处理,予以停产、 停业,直至吊销药品生产经营许可证处罚。要开展药品说明书、标签专项检查,确保标注“运动员慎用”
的规定落到实处。各药品生产企业要主动开展自查,凡是含有剂的品种(包括单方及复方制剂),应严
格执行《药品说明书和标签管理规定》有关要求,在说明书或标签上标注“运动员慎用”字样,并及时向
省级食品药品监管部门备案。各药品经营企业要积极开展核查工作,对不符合要求的药品,协助生产企业
召回或主动下架停止销售。

  据悉,2008年3~6月,国家食品药品监督管理局还将陆续在奥运举办城市召开现场会,对剂治理
工作进展情况进行督查,推动奥运举办城市剂治理工作深入开展。

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