公司与长白山中药研究所历时九年联合研制的国家三类抗肿瘤新药“蛇莲胶囊”，于2005年2月6日获得新药证书，证书编号：国药证字：20050135；同时获得生产批准文号：国药准字Z20055311。该药具有清热解毒、活血化瘀、扶正固本、软坚散结之功效。对肝病总有效率达95%，治疗肿瘤有效率达57.2%。

　　临床前实验研究证实对肿瘤具有明显的抑制作用，能够提高机体的体液免疫和细胞免疫功能。在完成临床研究前药学、药效和毒理学的基础上，经国家药品监督管理局批准（1998－ZL-103号）进行II期临床。根据《中药新药临床研究指导原则》和GCP标准，进行临床验证，以确认其临床疗效、安全性和不良反应。

　　蛇莲胶囊临床试验研究由中国中医研究院广安门医院国家药品监督管理局药品临床研究基地负责。根据我国中药新药审评办法及中药新药临床研究指导原则，该院于1998年10月至2001年8月负责牵头组织了该临床试验。观察蛇莲胶囊对肿瘤患者化疗减毒作用；观察该药对免疫功能的影响；观察该药的安全性和不良反应，并作出认真、严格、科学的评价。

　　临床试验观察了403例住院肝癌患者。经临床试验研究表明蛇莲胶囊具有如下作用：

　　1、能够明显提高化疗疗效，对化疗有增疗作用。

　　2、能明显改善肝癌患者临床症状。能够改善肝癌患者胁下胀痛或刺痛、恶心、发热等症状。

　　3、对肝癌患者免疫功能有提高作用。

　　4、能提高患者的生存质量和体重。

　　5、蛇莲胶囊对心、肝、肾功能无影响。

　　6、无明显的毒副作用。

　　结论：蛇莲胶囊II期临床试验对403例肝癌患者进行了临床研究，经统计学证实，蛇莲胶囊与化疗合并用药具有增效作用，在症状总疗效评价、临床症状胁下胀痛或刺痛、恶心、发热等方面改善明显，能提高生存质量、增加体重。对免疫功能具有增强作用，未见明显不良反应。蛇莲胶囊作为肝癌患者的化疗合并用药是安全有效的中药。