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天津药物研究院药业有限责任公司
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GMP认证点滴 闪耀敬业光芒
天津药物研究院药业有限责任公司   2009-07-15

  药业公司在短短两个月当中,先后两次接受了国家食品药品监督管理局和天津市食品药品监督管理局两个检查组的检查,公司的小容量注射剂、固体制剂、原料药三个生产体系都顺利通过了GMP复认证。这是我公司即2002年首次通过GMP认证后的又一次全面生产、质量管理工作的大检查。

  从今年的春节后,公司的主要部门就进入了紧张的认证准备状态。生产车间在不影响生产的前提下,边生产边自查整改,制水系统和针剂车间还进行了大规模的改造。合成车间从年初开始建设新的精烘包厂房和污水处理站,经过紧张的施工,终于在认证之前竣工投入使用。不论是五一节日,还是双休日,员工们都放弃了休息,坚持战斗在生产、施工的一线。在这期间,公司领导马克总经理和胡雅萍副总经理经常来到生产和施工改造现场,调查生产和施工改造的进度,慰问在高温中工作的员工,帮助解决实际问题。生产部在这半年的工作任务十分繁重,不仅要负责几个车间的改造工程,还要抓好平时的生产。针剂车间的产量连续增长,仍然不能满足市场的需要,生产的压力非常大。然而与此同时,在他们与车间的共同努力下,我们的生产成本持续下降,劳动生产率不断提升。

  质量部在梁田的指挥和带领下,高度重视产品质量和GMP实施工作,坚持“质量第一”的管理理念,并将其完全融入到日常工作中。质量部的许多员工们具有GMP的长期实施经验和较高的专业素质,他们工作认真投入,不计个人得失,有条不紊、紧张地进行着各项准备工作。在自查阶段,质量部对近年来的各项记录进行了地毯式的筛查,对人员、现场、物料、生产状态、可能出现的问题及应对办法均进行了认真的布置。在这个过程中,大家都表现出了顾全大局、无私奉献的精神。合成车间是这次检查的重点,GMP办公室主任梁锦荣、质量部张莉、李艳、石晶几位同志几乎每天都去合成车间现场指导工作,蓝茹同志更是克服年龄较大、身体不好的困难,坚持常驻合成车间指导化验室工作。

  物资部的仓库有两处,为了使两个仓库都能达到GMP的要求,物资部部长谢永耀和他的员工们利用五一假期将两个仓库的地面和设施进行了重新整修,门前还铺上了绿葱葱的草坪;生产部的保全师傅们在炎热的酷暑中连续奋战一星期,给外库安装了八台空调,仓库的面貌焕然一新,浮尘大大减少,温度控制达到要求,条件明显改善。马克总经理对仓库的工作也十分关心,他还亲自爬上高高的货架,带领大家做卫生。在领导以身作则、率先垂范的无声感召下,员工们积极性空前高涨,他们将对企业的忠诚和热爱融入日常平凡的工作中。仓库有一名员工原来表现一直不好,工作不认真,账目经常出差错。公司领导多次和他谈心,谈生活、谈人生、谈待人接物的细节、谈敬业爱岗的精神。物资部得知他的父母身体不好、住在养老院,还特意带上慰问品前去看望。领导的关怀、集体的温暖渐渐感化了这位员工,扭转了他的观念。经过近几个月的观察,大家一致反映——他真的改变了!原来马马虎虎的他变得认真了,账本记录得清清楚楚;原来偷懒不爱干活的他变得勤快了,主动装卸货物,主动打扫卫生。在这次认证当中,他的岗位通过了检查员的苛刻检查,大家都说这真是浪子回头金不换!

  为了配合公司顺利完成认证,营销部内勤人员协助质量部对相关GMP文件进行了重新整理,对文件中需要修改的地方提出了修改意见,通过整理文件使内勤人员认识到GMP文件是不断发展的,需要不断更新自身的知识,不断向最新的标准靠近,向先进企业学习,加深对GMP的理解并把它创造性的实践于工作中。他们还组织了人员培训,对销售记录、用户投诉记录进行了严格自检,并与相关部门进行核对。

  这些仅仅是认证中涌现的一部分典型事件,还有许许多多员工在为认证工作默默奉献着,他们的行为闪耀着敬业精神的光芒,我们为拥有很多这样的员工而感到骄傲和自豪。今年的GMP复认证虽然通过了,但摆在我们面前的工作仍有许许多多,要针对这次出现的问题进行总结和整改,为今后GMP质量管理工作的提高打下坚实的基础。相信通过我们的共同努力,药业公司的明天会更好!

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