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根据国家食品药品监督管理局令（第24号）《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，为了在2007年6月1日使用新包材，金耀氨基酸公司质控部有计划、分步骤进行此项工作，不仅安排专人负责，而且部内人员相互合作，做好初稿的设计、审核工作。
此次对我公司100多个品种规格产品的标签和说明书进行修改，并按照《药品注册管理办法》的规定向天津市药监局提出补充申请。目前质控部按照公司部署全力以赴做新包材墨图的准备工作。