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从中新药业集团获悉,由该集团控股的中外合资企业天津华立达生物工程有限公司于日前完成了埃及GMP质量认证。至此,华立达在半年时间内,已完成包括欧盟国家、立陶宛、埃及等在内的多国GMP质量认证工作。
据了解,天津华立达生物工程有限公司主导产品安福隆干扰素自上市以来国内市场销量迅速增长,但随着市场竞争日益激烈,药品价格不断下降,压缩了产品利润空间。为了开发亚洲、美洲及欧洲等国际医药市场,使销售市场全球化、产品国际化,提高公司国际竞争力,同时也为其它产品出口和国际化打下良好基础,2005年,华立达质量团队利用4658个加班工时和相同数量的工作工时,完成了757个SOP标准操作规程、115个技术标准、478个验证文件,为顺利完成多国GMP质量认证工作奠定坚实基础。