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天津华立达生物工程有限公司的发明专利“一种稳定的干扰素水溶液”日前获得第九届中国专利优秀奖。
中国专利奖是我国专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,得到世界知识产权组织的认可,在国际上有一定的影响。国家知识产权局中国专利奖评委会认为,华立达自主研发的干扰素制备技术,其技术方案构思巧妙、新颖,原创性强,技术水平高,对促进相应领域的技术进步与创新有突出的贡献,并取得了较大的经济效益和社会效益。
华立达应用其专利技术开展的“预充式”重组人干扰素α-2b注射液(安福隆水针)技术开发及产业化项目,是天津市科委支持的重点科技攻关项目,国家级火炬计划项目,拥有自主知识产权,在世界十多个国家申请了专利保护(已获授权发明专利两项,国际专利两项)。
据研发人员介绍,干扰素是具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节能力的生物活性蛋白,临床广泛应用于治疗病毒性疾病和肿瘤。然而,干扰素在水溶液中的生物学活性不稳定,因此,通常加入人血清白蛋白制成冻干粉针剂。但是,该制剂不但使用不便,且患者经济负担重,还会带来传播病毒的风险。
对此,近年来,华立达的科研人员采用仿生学思路,模拟人体生理环境,开发出保护干扰素活性的专利技术,使制品中不使用具有潜在病毒污染危险和带来不良反应的血液提取成分和防腐剂,使制剂更加安全。
此外,该公司的科研人员攻克了蛋白质在水溶液中不稳定的技术难题,在国际上率先采用新型预灌充注射器,使该注射剂具有可直接注射、减少药液污染、剂量精确、使用方便、更加经济等显著优点,患者可以在家中或旅途中自行注射给药。
近年来,华立达公司在天津经济技术开发区投资兴建了占地面积7.6万平方米,符合国际GMP规范和FDA相关要求的华立达生物园,实现了该水针制剂的大规模生产。