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为了进一步提高药品生产质量意识,加大对药品的生产质量管理规范的执行,根据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求,拟对本公司员工进行岗位技能及基础知识培训,特编制以下培训计划。
一、内容
1.《劳动纪律管理制度》《德品教育》通过学习使每位员工懂得维护公司的正常生产运营和工作秩序,提高工作效率,建立一支纪律严明的员工队伍,树立起忠、孝、仁、义、和、谦、耻的良好行为规范。 2.《药品管理法》通过学习进一步掌握、贯彻执行法律的重要性和必要性。 3.GMP知识培训,员工按各自所处的岗位熟练掌握GMP规范知识并按GMP规范进行操作。 4.《生产管理制度》《卫生基础知识》的学习,使每位员工认真贯彻执行制度的自觉性和把好生产环节的质量关。 5.《微生物基础知识》熟悉掌握微生物对药品的影响及人身的伤害以及对生产的影响和预防措施。 6.《安全生产基础知识》《岗位操作规程》准确地掌握操作规程,明确掌握操作规程的必要性,使员工知道生产质量和防范安全意识是企业生存的关键。
二、培训目的
经过培训,使受培训人员树立质量意识和责任意识,严格按《药品生产质量管理规范》操作,确保药品生产的各个环节不出现任何问题,严格规范各岗位人员的操作规范,熟悉并将规范要求铭记在心,并落实到生产的各项环节之中,本着对企业、对人民负责的精神,认真履行好各自的职责。
三、培训对象:
管理人员、生产操作人员、质检人员、设备维修人员、仓储等人员。
四、培训方式:企业自主培训
五、培训考核办法
1.根据培训计划,组成考核小组,参照《GMP规范》的要求,对所参加培训的人员进行考核。 2.培训结束后,按其岗位进行考核,方法为: a.笔试 b.口试 c.实际岗位操作 3.对每位员工实行先培训后上岗的原则,经考核合格后,方可取得《上岗资格》。 4.将全体培训人员的考核原件作为档案留存。