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2月6日,隆顺榕制药厂派遣了企业8名生产技术人员参加了天津天津市食品药品监督管理局安全监管处和天津市食品药品监督管理局认证中心联合举办的药品GMP验证专题培训班。
验证工作是GMP管理的重要环节,是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动,是药品生产质量控制的保证。GMP验证工作是有计划的,按验证方案进行实施的,有验证报告记录的,能证明验证对象处于受控状态,能始终如一地达到预期结果的一系列活动。正因为其复杂性,因此往往被当作GMP工作的一大难点。然而,验证却是GMP工作中不可或缺的重要项目,是药品生产经验中获取经验教训的总结。只有通过系统完善的验证,才能证明药品生产中的任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果,才能确保生产的各个环节和产品质量处于可控状态。因此,加强验证工作,是GMP工作的重中之重,也是历次GMP认证检查工作的重点。
通过此次培训,使参训人员从GMP验证的历史、发展和现状,系统地了解了验证知识,认清了验证工作的重点和难点,理清了思路,找准了方向,开阔了眼界,对今后的企业GMP验证工作有很大的帮助。