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药品知识产权保护对于医药经济的贡献率日益凸显,要建立一个和谐的医药保健经济体系,增强我国医药产业的国际竞争力,加快实施、完善药品知识产权保护战略是必由之路。目前我国实用新型专利等的年申请量已跃居世界第一位,同时在法规与国际接轨方面也深化到了数据保护的层次,量变与质变之后,全新的药品知识产权保护体系已敞开怀抱等待着我们。
日得知一项惊人的消息:目前我国实用新型专利、外观设计专利和商标的年申请量已跃居世界第一位。
4月初,国家知识产权局有关负责人透露:近几年我国知识产权事业取得了长足发展,中国已跻身世界知识产权大国行列。此外,从1985年我国启动专利申请工作以来至2005年1月31日,我国受理的实用新型专利、外观设计专利和商标等三类专利申请总量已达到231.9万件,其中90%以上为国内申请。目前我国的知识产权法律体系已基本建成且与国际接轨,我国已建立了从中央到地方的司法和行政“两条途径、并行运作”的知识产权执法保护体系。我国对药品知识产权的保护日渐完善。
据介绍,近年来中国在药品知识产权保护方面取得了很大的进步,特别是1993年中国修改专利法,开放了对药品和化学物质实施专利保护,并将发明专利从15年延长到20年。2005年3月1日,中国商务部专家表示:中国已同意遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求,对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未披露数据提供有效保护,保护期限为药品管理部门批准上市后的6年。我国的《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》中也都明确规定,数据保护期限为药品管理部门颁发上市批准后的6年。
据国家食品药品监督管理局药品注册司化学药品处处长卢爱英介绍,截至2004年年底,国家知识产权局《发明专利公报》1998-2002年间公布的涉及药品发明专利申请的数据表明,我国药品专利申请呈现如下特征:一是化学药物专利申请极少。在化学药物领域,外国人的专利申请数约占91.6%,其中绝大多数为新化学合成药,中国人申请的专利不但少,且大多数为工艺或制剂方面的申请。二是中药专利申请多但质量差。中国人的专利申请数约占97.76%,而主要问题在于,许多中药的专利申请仅是处方罗列,即使授予了专利权,其保护范围也很小。三是生物药物专利申请占有一席之地。在生物制药领域,中国人的专利申请数约占48.46%,但发明的创造性和申请的质量与国外相比,差距仍较大。