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成都金星健康药业有限公司
成立时间:1994年1月 联系电话:028-86413862,86413862 邮政编码:610036 联系地址:成都市外西茶店子郎家工业开发区

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顺利通过GMP再认证
成都金星健康药业有限公司   2009-07-15

  2006年12月1日-3日,国家食品药品监督管理局药品认证中心派出专家对成都金星健康药业有限公司药品GMP重新认证进行现场检查。通过195个项目(其中关键项目50项,一般项目145项)的检查,成都金星健康药业有限公司一次性顺利通过药品GMP认证现场检查。

  药品 GMP认证是国家对制药企业的一项强制性要求,每五年认证一次,期间每年还要对通过认证的公司进行跟踪检查、飞行检查和专项检查,凡不能通过认证现场检查、跟踪检查、飞行检查的企业,均收回企业药品GMP证书,终止药品生产权。因此,药品GMP认证是制药企业生存和发展的头等大事。

  为确保2006年顺利通过药品GMP认证,成都金星健康药业有限公司认真对待药品GMP认证准备工作。成立了药品GMP认证工作领导小组,多次召开专题工作会议,去年以来,进行了三次自检,对照药品GMP要求对人员、软件、硬件等进行检查,制订具体细致的整改方案,并明确分工,责任到人,逐项落实,随时检查。质量管理的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、销售与回收、投诉、自检等十二个方面,按照现行的药品GMP要求,对文件进行了系统的整理、修改和完善,使公司的生产质量管理文件更具系统性、动态性、适用性和可追溯性,加强了重在应知应会的实际操作技能培训。对公司生技部、质管部的硬件条件进行了不同程度的改造,添置了生产设备和检验仪器设施,从而在各个方面为药品GMP认证提供了可靠的保障。

  此次药品GMP认证的顺利通过,为成都金星健康药业有限公司又一次赢得了发展机遇,同时,也标志着公司在执行药品GMP方面将迈上了一个新的台阶。药品GMP管理,没有最好,只有更好,必须不歇气,不松劲,向更高的目标攀登、迈进。

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