我预计‘十一五’期间，至少将有15家企业通过欧美的cGMP认证。”中国医药企业管理协会常务副会长于明德日前在接受记者采访时表示。

　　在年初浙江京新药业拿到盐酸环丙沙星片相关生产、质量管理体系的德国GMP证书之后，我国已经有5家化学药制剂生产企业的部分品种通过了欧盟或欧盟国家的cGMP认证，获得了进入欧盟市场的通行证。

　　医药行业“十一五”发展指导意见中提到的一个目标是，在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格，真正进入国际主流医药市场。现在来看，发展速度显然已经超过了医药行业“十一五”的这个发展规划的预期。据不完全统计，目前有20多家企业正在积极进行制剂产品欧美相关认证的申报。对于本土企业而言，走出去并且走向主流市场的愿望越来越强烈。

　　据了解，即将推出的新版药品GMP标准，更接近欧盟标准。在标准趋于一致的情形下，是否会推动更多的企业通过欧盟的认证？然而有企业提出担忧——在越来越多的制剂企业获得通往欧盟市场的“门票”之后，在承接国际市场委托加工业务方面，本土企业是否又会形成恶性竞争，走向类似原料药出口价格战的循环？