近日，由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放标准》和由国家食品药品监督管理局修订的GMP（药品生产质量管理规范）已完成草稿，正由中国化学制药工业协会组织企业进行意见调查。　
　
　　业内人士认为，《制药工业污染物排放标准》无疑将为中国原料药生产企业筑起新的环保门槛，而修订的GMP则是对几千家企业生产质量标准的一个更高要求。让那些在环保和药品质量方面“欠账太多”的企业尽快退出市场，这对医药产业来说是一件有益的事情，同时也代表着制药业发展的主流方向。
　　
　　由于这两个标准属于强制性标准，中国化学制药工业协会在网站中特别提醒会员企业关注这两个行业标准。　

　
　　原料药企业将优胜劣汰　　

　　据了解，国家环保总局自2005年就开始制订《制药工业污染物排放标准》，目前已经编写出初稿，待报国家环保总局和国家质量监督检验检疫总局批准后，将成为强制实施的国家标准。其中，对原料药企业影响最大的是关于生物和化学合成药（原料药）污染物排放标准较现行标准大为提高，甚至将高于相关国际标准（如世界银行标准和美国标准）。其中，原料药污水的COD预排放标准（即排至城市污水处理厂的标准）由1000COD提高为500COD，排放标准由300COD提高为150COD，同时为企业的排放达标设定了3年过渡期。