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在年初发生齐齐哈尔第二制药厂生产销售的假药致患者死亡的重大事件后,国家药监部门下发通知,将立即在全国范围内进行一次针对制药企业原辅材料供应环节和质量检测环节的大检查。检查将历时一个月,以拉网方式进行,贵州省内所有药企均在检查之列,而且此次检查之严格、检查纪律之严明、力度之大都是前所未有的。
七月十三日清早,由省、黔南州及龙里县三级药监部门共同组成的检查组来到我公司龙里厂区进行了检查。检查组先后检查了物流、仓储、生产、质检等各重要环节的现场管理条件、以及文件资料等软件方面内容。检查历时一整天,检查组对我公司生产各环节表现出的规范操作、文件资料齐全、各项措施得力等软硬件内容表示相当满意,并在检查结果上郑重签字认可,这表明我公司已顺利通过此次检查。
通过这次检查,不仅使我公司的内部质量管理控制水平又上了一个台阶,也表明在日常工作我们坚持按GMP规范对我们自身的各项工作进行严格要求是完全正确的,弘康公司将继续按照这一规范的各种要求去开展工作,决不会让“齐二药事件”在弘康身上重演。