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企业设有独立的质量管理部，负责药品生产的质量监督及质量检验。质量管理部门由公司总经理直管，副总经理分管。质量保证和质量控制人员的数量共十余人，与药品生产的规模相适应。检验场所面积约800m2，分理化测定组、生物测定组、药理检测组等相对独立的单元。产品生产所需检验仪器设备齐全，有高效液相、紫外分光光度计，崩解仪、电子天平、净化操作台，尘埃粒子计数器等。适应产品的检测需要，并制订有关SMP和SOP，对公司所有洁净区的尘埃粒子和微生物数进行检测控制。质量管理部制订有各类质量管理SMP和成品、中间产品，原辅包装材料的内控标准。坚持执行不合格原辅料不得使用，一律退货，不合格中间品不流入下道工序，不合格品不出厂。
质管部门会同物料采购、生产部门对主要原辅、包材供应商进行了质量评估，物料采购部门按质管部门批准的供应商目录采购原辅、包材。成品经化验室检验合格后，须经质管部经理及其授权审核人审核批生产记录，对生产全过程审核后，才可由质管部经理批准放行入库销售，同时将批记录整理存档。