一、产品概述：银黄软胶囊是由金银花及黄芩组成、经科学提取研制而成。由于金银花和黄芩都具有清热、解毒功效，所以临床上大都用于发热所致之咽喉肿痛、急慢性咽喉炎等呼吸道感染。长期临床实践证明该药品对治疗急慢性咽炎、急慢性扁桃体炎及上呼吸道感染疗效显著，其中对急性咽炎有效率为95%、急性扁桃体炎有效率96%、上呼吸道感染有效率为82.9%。 银黄软胶囊是银黄制剂的改剂型新药，继承了银黄制剂的组方简单、疗效确切的优点，同时银黄软胶囊口服方便，吸收良好、作用迅速，能充分地发挥疗效，达到治疗目的。

　　二、临床资料

　　1、体外试验证明  。金银花所含的绿原酸、异绿原酸、木犀草素、黄苓所含的黄酮类化合物：黄芩苷、黄芩苷元（黄芩素）、汉黄芩素、汉黄芩苷等，具有广谱抗菌、抗病毒、抗变态反应及抗炎作用。对抗病原微生物、呼吸道常致病菌、病毒均有杀灭作用。对急慢性炎症有明显抑制。同时具有明显促进炎性细胞吞噬功能、抗过敏性介质释、清热、解毒、消炎作用。银黄软胶囊抗菌范围广，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、百日咳杆菌、大肠杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌等革兰氏阴阳性菌均有杀灭作用。对呼吸道合胞病毒、流行性腮炎病毒、单纯性疱疹病毒等都有抑制作用。

　　2、临床作用 。银黄软胶囊具有清热、解毒之功效，治疗的适应病症是温病初志、表证未解、里热渐盛的外感疾病，如：流感、急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎等上呼吸道感染、流行性腮炎、疔疮丹毒等症。 临床观察表明：银黄软胶囊疗效确切，使用中无不良反应。 临床作用：银黄软胶囊具有清热、解毒之功效，治疗的适应病症是温病初志、表证未解、里热渐盛的外感疾病，如：流感、急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎等上呼吸道感染、流行性腮炎、疔疮丹毒等症。 

　　三、软胶囊剂型与其它剂型相比优势所在

　　1、软胶囊较口服液质量更稳定、服用方便、易于携带；

　　2、软胶囊的保护作用可以避免含片的皂甙成分对咽部和食道的直接作用，降低刺激性、减少副作用；软胶囊剂的制备工艺与片剂不同，生产软胶囊时，不加粘合剂和压力，在胃液中快速崩解为液体，易被机体吸收，疗效好；

　　3、软胶囊剂中的囊皮膜加入氧化钛、色素等有助于折光的附加剂，可防止光对药物的分解，提高了药物的稳定性，并能遮盖中药的不良气味，更易于病人接受。

　　4、软胶囊外形美观圆滑、富有弹性，经唾液润湿后吞服方便，特别是对吞咽动作不灵活的老人很适宜；

　　5、现行银黄制剂的质量标准均有不足，多数银黄制剂无含量测定，产品质量无法控制。“银黄注射液”和“银黄口服液”虽有含量测定项目，但其含量测定方法为双波长紫外分光光度法，准确度不够，而且鉴别项为显色反应，专属性不强。“银黄片”虽鉴别项有显色鉴别和薄层鉴别，但没有含量测定项。我们改制成软胶囊后，增加了含量测定项，鉴别也全部改为薄层鉴别，而且将紫外法的含量测定改为高效液相法，测定准确度提高，使质量标准更加完善，更有利于银黄制剂的质量控制。