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本月13、14日,云南省食品药品监督管理局安监处大容量注射剂药品生产工艺及处方核查工作组一行6人,到我公司进行现场核查工作。
检查组对我公司常年生产的大容量剂17个品种,按照省局通知,根据国家《关于注射剂类药品生产企业申报生产工艺和处方的通知》国食药监办[2007]504号文件的精神,对药品处方(包括原辅料的种类、用量、来源等)、药品的生产工艺、药品生产设备以及质量控制方法及限度等方面情况做了详细的核查。
经过2天全面细致地的核查,我公司17个常年生产的大容量注射剂品种全部通过了现场核查。