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为了积极配合国家局以及省局《关于开展注射类药品生产工艺和处方核查工作的通知》精神,总经理王淑兰昨天下午紧急招集总工王晓骏、大容量注射剂车间主任冯俊敏、质量部长李蔷以及QC主任王伟,就省药监局指定的相关注射剂品种的申报资料进行研究和部署。
1、指定总工负责变更药品生产过程的研究验证工作的相关资料的收集及整理;
2、指定冯主任负责对变更生产设备研究验证工作的的相关资料的收集及整理;
3、指定李主任负责对增加生产过程质量控制方法或严格控制限度研究验证工作的相关资料的收集及整理。
4、指定王主任配合上述工作的完成。
上述工作于9月3日以前完成并将材料报质量部,由李主任统一编汇,9月7日以前上报省药监局。