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云南盘龙云海药业有限公司
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集团通过云南省食品药品监督管理局GSP认证
云南盘龙云海药业有限公司   2009-07-15

  初冬伊始,云南盘龙云海药业集团股份有限公司迎来了云南省食品药品监督管理局GSP检查组,对我公司进行GSP认证检查。经过检查组两天深入、细致的认证检查,公司再次通过了GSP认证。

  集团公司于2002年11月17日通过了国家食品药品监督管理局GSP认证,在取得证书的五年里,公司严格按照《药品经营质量管理规范》的要求及国家相关法律法规文件的精神,积极开展GSP的实施管理工作。经过不断的学习和深入研究,对GSP工作做到了规范化、制度化和标准化。如今五年过去了,公司又迎来了新一轮的GSP认证。这不仅是对我们五年来学习、理解和实施GSP管理工作的检验,也是我们对所有关心、爱护我们的领导和一直信赖我们的广大消费者能否交出一份满意答卷的考核。

  本次检查组一行四人于2007年12月25日-26日对我集团公司进行了为期两天的认证检查。在检查中,除了检查现场设施以外,还对照制定的软件检查了相关文件和进行了现场提问。12月25日上午9点,在公司二楼会议室召开了首次会议。首先是检查组组长吴丽萍老师宣布检查程序和检查要求,并向公司参会领导和各部门经理、主管介绍了检查组的其他成员及各人负责检查的项目和内容。接着,由公司质量管理部刘建中经理向检查组汇报公司的自查情况。听完自查情况的汇报后,检查组老师们就按着省食品药品监督管理局既定的检查方案开始了现场检查。检查组的各位老师在公司质量管理部和GSP认证办人员陪同下先来到了仓储区,仓储区按GSP的要求划分为合格品区、不合格品区、待验区、发货区、零货区等区域,并用红、黄、绿三色带按不同区域与之区分。检查组的老师查看了库区的温湿度记录,同时现场向仓管员进行了提问。随后又来到养护室,除了对养护员提问外,还对养护仪器分析天平、水分测定仪、显微镜、紫外分光光度计、标准比色液等仪器进行了核查。接着来到了中药材仓储区,检查组的老师们在查看了库区的配套设施后对我们的214种中药材标本给予了肯定。仓储区检查完后是检查软件、记录和相关资料。检查组的老师们对照药品批发企业《GSP认证现场检查项目》条款逐一进行核查。其中,记录是否完整、齐全,相应岗位的人员对自己所在岗位的技能是否应知应会,与认证检查条款相符的文件、资料是否齐备等都对认证有很大的影响。

   经过两天深入、细致、认真的检查,检查组的老师给出的结论是:云南盘龙云海药业集团股份有限公司人员和组织机构健全;各项管理制度完善;仓储布局合理;经营设施与检测仪器齐全;药品的验收、养护和出入库管理较规范;销售和售后服务较好。现场检查发现严重缺陷0项;一般缺陷8项,占一般项目的8.7%;合理缺项6项。经检查组讨论,综合评定为:该公司符合药品GSP认证检查评定标准。云南盘龙云海药业集团股份有限公司再次全场通过了云南省食品药品监督管理局GSP认证专家的认证检查,为即将召开的集团公司十二大送上了一份薄礼。

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