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昆明赛诺制药有限公司
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国家二类新药——肝龙胶囊隆重上市
昆明赛诺制药有限公司   2009-07-15

       肝龙胶囊是一种治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药)。其有效成份是利用地球上最古老、生命力最强、最能适应环境变化的昆虫类药材——美洲大蠊,通过提取、分离出的一种对慢性乙型肝炎病毒有明显活性的粘糖氨酸(暂名)精制而成。

        肝龙胶囊是由大理学院李树楠教授研制的,该产品的研究受到社会和媒体的广泛关注,也得到了云南省和国家食品药品监督管理部门的重视,被列为保密评审品种。

       肝龙项目从上世纪80年代投入研制,于2002年完成,并由我公司按二类新药(中药)上报国家食品药品监督管理局,于2005年3月获得新药证书及生产批件,这是中国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药)。

       通过1:1的随机双盲双模拟的Ⅱ期临床和3:1的扩大开放性Ⅲ期临床试验研究证明,肝龙胶囊对慢性乙型肝炎的总有效率为84.2%,慢性乙型肝炎HBeAg阴转率31.9%,慢性乙型肝炎HBV-DNA阴转率33.3%,是国内目前治疗慢性乙型肝炎前景较好的天然药物。

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