电话:010-80493385
电话:021-39979013
电话:022-26736858
电话:028-85597075
电话:023-67894132
电话:020-62789366
电话:020-86657363
电话:0515-6283160,6282760
电话:0791-3865558
为做好2010年版药典拟收载三七总皂苷质量标准的研究起草工作,2008年5月7日,三七总皂苷质量标准相关问题协调会议在云南植物药业有限公司举办。会议由负责三七总皂苷质量标准研究起草负责人、中国药科大学盛龙生教授主持,参加会议的有:云南省食品药品检验所明全忠主任、郭毅新副主任和来国防博士,以及省内持有三七总皂苷批文的13家企业。
目前三七总皂苷的质量标准仅为血塞通注射液、注射用血塞通、血栓通注射液、注射用血栓通及三七总皂苷片等国家标准中附注的标准,现需要制定注射剂和口服制剂用的独立的标准,而三七总皂甙注射剂的质量标准中也存在一些不足之处,因此召开此次会议。
会上,盛龙生教授介绍了前期指纹图谱及质量标准提高的研究工作概况及中国药典2010年版一部标准研究课题任务的要求。与会人员根据药典会专家意见,就三七总皂苷因提取药用部位不同(剪口或主根),其标准为单列标准还是合并标准、口服和注射剂用三七总皂苷是制定为一个标准还是两个独立标准以及注射液标准提高工作中提出的三七总皂苷质量标准草案进行了逐项讨论,会议最后决定由云南植物药业、昆明制药集团、云科药业、云南特安呐制药四家企业开展三七剪口和主根提取的三七总皂苷进行全面分析比较,根据实验数据再决定三七总皂苷因提取药用部位不同(剪口或主根),其标准为单列标准还是合并标准。
专家们各抒己见,会场气氛热烈和谐,对三七总皂苷质量标准提升工作的重要性给以了积极的肯定和支持。让新修订后的质量标准做到实用、可靠、可控,是各位专家和各生产企业的希望。
本次会议对三七总皂苷的质量标准的进一步完善将起到决定性的作用。