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由我所药品生产部研发的新型毒品成瘾戒断药物“新毒康胶囊”于2008年9月19日正式获得省药监局医疗机构制剂生产批文,这项由昆明市强制戒毒所独立承担,历时三年的“新型毒品戒断制剂研究”的科研课题获得成功,填补了我国在新型毒品戒断领域的空白,结束了我国在新型毒品成瘾者戒断过程中没有戒断药物的历史。
近年来,随着新型毒品滥用问题的日趋严峻,各级党委政府高度重视。2005年1月,昆明市公安局党委对新型毒品成瘾机制和戒断药物的研究提出了要求,昆明市强制戒毒所主动承担了研究任务,由昆明市强制戒毒所康奇制药厂为主,并从医务处等部门抽调部分专业人员组成了药物科研组,科研组立足实际,着眼创新与发展,开展新型毒品戒断制剂的广泛研究和开发。科研组制定了“昆明市强制戒毒所关于开发新型毒品成瘾戒断药物(新毒康胶囊)研究的职责及科研制进度安排”。2006年4月向昆明市科学技术局进行了科研立项,立项方案经专家评审获得通过,并争取到昆明市科学技术局的科研专项资金20万元。
整个“新毒康胶囊”的研究过程是一个复杂的系统工程,在昆明市公安局党委、所党委的正确领导及大力支持下,市戒毒所康奇制药厂自2005年开始进行“新毒康胶囊”的研发工作。”新毒康胶囊”的研究课题包括下列子课题:相关文献资料的查询、冰毒摇头丸成瘾机理、流行病学的调查、立题目的、处方筛选、选方依据、生产工艺研究、质量标准研究、稳定性实验研究、急性毒性实验、长期毒性实验、不良反应研究、苯丙胺类动物模型的建立、动物药效学研究、临床试验研究、数据分析、各阶段及现场验证、专家质询等。每个环节都非常复杂繁琐,要求科学严谨。新型毒品戒断药物研究是一个新的东西,没有可借鉴的资料,昆明市戒毒所科研组在克服人员少的情况下,他们不等不靠,大胆探索,勇于创新,充分发挥各自专业优势,以科学严谨的工作态度对对待科研工作,创造出许多新的实验方法,对每一实验数据,都要进行数十次有的甚至上百次的实验验证,按国家标准完成17套资料及8万多字的原始记录,从而按质按量完成科研任务,并于2008年4月送省药检所进行检验,药品质量符合《中国药典》的相关规定,5月向省食品药品监督管理局申请药品注册,并获受理,2008年8月1日,省药监局组织有关专家对该项目进行评审,在专家评审会上,科研组认真回答了专家提出的各种问题,与会专家对昆明市强制戒毒科研组勇于创新、勇于克服困难的精神给予了充分肯定,由于所报资料符合国家相关要求,这也成为戒毒所科研组研发的戒断新型毒品的药物 “新毒康胶囊”是2008年8月1日,参加省药监局专家评审的药厂和医院的五个药物中唯一获得专家评审通过的品种。科研组通过一个多月时间按照专家提出的问题对资料进行补充完善,2008年9月19日正式获得省药监局医疗机构制剂生产批文,通用名称:新毒康胶囊,批件号:ZJ20080004,批准文号:(Z)20080004A。
这次新毒康胶囊的研制成功,主要有以下经验:一是领导高度重视。昆明市公安局党委委员王宇副局长、范乃建书记亲自对该项目的策划和立项作了安排部署,并经常关心研究情况和进度,昆明市强制戒毒所牛占先所长、沈杰副所长等领导多次组织科研分析会、布置科研工作,并亲自参与科研;二是科研组敢为人先、求真务实、作风严谨。在全国针对新型毒品脱毒药物研究没有任何经验可借鉴的情况下,克服困难,大胆探索、勇于创新;三是各部门积极配合、通力协作。在该项目的实施过程中医务处、后勤处等部门给予了大力的支持和积极的配合,确保了实验工作在各个环节上的顺利完成。