药企查询 > 昆明康奇制药厂 > 企业动态
昆明康奇制药厂
成立时间:1969 联系电话:0871-8611385,8611186 邮政编码:650301 联系地址:云南省昆明安宁市太平镇

您最近浏览的药企

网友好评药企

“新毒康胶囊”顺利通过药监局专家终审
昆明康奇制药厂   2009-07-15

        历时三年的“新型毒品戒断制剂研究”于2008年8月1日正式通过云南省药监局组织的专家评审,这项由昆明市强制戒毒所独立完成的科研课题填补了我国在新型毒品戒断领域的空白,为我国戒毒医药事业的深入开展做出了贡献。

        近年来,随着新型毒品滥用问题的日趋严峻,昆明市公安局党委高瞻远瞩,要求尽快开展新型毒品成瘾机制和戒断药物的研究,昆明市强制戒毒所党委高度重视,主动承担了研究任务。

       2005年1月,昆明市强制戒毒所从康奇制药厂等部门抽调专业人员组成“新型毒品戒断制剂研究”科研组,立足实际,着眼创新与发展,开展新型毒品戒断制剂的广泛研究与开发。科研组成立后,先后制定了“昆明市强制戒毒所关于开发新型毒品成瘾戒断药物研究的目标任务”和“新毒康胶囊研究进度与职责分工”。2006年4月向昆明市科学技术局申请了科研课题立项,经专家评审立项方案获得通过,并争取到了昆明市科学技术局科研专项资金20万元。

       新型毒品戒断药物研究是一个全新的课题,此研究目前在全球尚属空白,没有可借鉴的资料,其研究过程极其复杂,包含相关文献资料的查询检索、苯丙胺类(冰毒摇头丸)成瘾机制研究、流行病学调查、处方拟定与筛选、生产工艺研究、质量标准研究、稳定性实验研究、急性毒性实验、长期毒性实验、不良反应研究、苯丙胺类动物模型的建立、动物药效学研究、Ⅰ—Ⅲ临床试验等20余个子课题,其间需要大量的统计学分析,必须通过专家组各阶段现场检验评估。

        昆明市戒毒所科研组不等不靠,克服困难、努力探索,勇于创新。在三年多的艰苦奋战中,始终坚持科学严谨的工作态度,充分发挥科研组成员各自的专业优势,进行逾百次的动物实验、工艺质量标准、药物稳定性实验和临床验证,创造出多个新的实验方法,按国家标准先后完成17套申报资料及8万多字的原始记录。2008年4月通过省药检所药品质量检验,同年5月通过市科技局中期评估,随后向省食品药品监督管理局申请药品注册,并获受理。2008年8月1日,省药监局组织有关专家对该项目进行评审,并对相关问题进行质询和答疑,与会专家一致认为该研究完全符合国家相关标准和要求,同意通过评审,这也成为当日省药监局专家评审的五个药品中唯一获得通过的品种。

        这项科研课题获得成功,一是领导高度重视。市局党委在该项目上给予了大力的支持,王宇副局长、王昆海副局长、范乃建书记等领导随时关心该项目的研究情况。牛占先所长、沈杰副所长亲自挂帅布置科研工作,班子成员多次组织和参与科研分析会,对科研工作的人力、物力给予了充分的保障。二是科研组求真务实、敢为人先。在新型毒品戒断研究领域没有任何经验可借鉴的情况下,努力克服困难,勇于探索创新,在一系列实验研究中开辟了多个药物研究的新方法,既保证了该项目的正常开展,也为我国新型毒品戒断药物研发工作积累了宝贵的经验。三是各部门团结协作。该项目的研究得到了市局科技处的大力支持,昆明市强制戒毒所后勤处等部门也给予了积极的配合,从而确保了科研课题在各个环节上的顺利开展。

网站简介|网站地图|联系我们|广告合作|免责声明|反馈意见|设为首页|加入收藏