观察中药康奇降脂片治疗脂肪肝、高脂血症的疗效。方法：对经B超确诊为脂肪肝和/或素食3天后抽取空腹静脉血确诊为高脂血症的141例自愿患者给予口服康奇降脂片，3月后复查血脂及B超。结果：康奇降脂片治疗高胆固醇血症总有效率达85.71%，治疗高甘油三酯血症总有效率达89.06%，治疗高密度脂蛋白异常血症总有效率达83.78%；治疗脂肪肝45例,有21例(47%)复查B超肝脏声像图基本恢复正常.结论：康奇降脂片对治疗脂肪肝、高脂血症疗效显著。

        康奇降脂片是根据名老中医20多年的经验方以及祖国传统中医学理论，精选多味中药制成的复方制剂。本课题实验目的是验证康奇降脂片治疗脂肪肝、高脂血症患者的疗效及安全性。

       1.一般情况

       1.1 受试患者入选标准：

       (1) 依照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》血脂异常和脂蛋白异常血症诊断标准，素食三天后抽取空腹静脉血化验血脂和脂蛋白水平，其中一项或多项超过正常界限TC（胆固醇）≥6.00 mmol/ L，TG（甘油三酯）≥1.54mmol/L，男性HDL-C（高密度脂蛋白）≤1.04mmol/L,女性HDL-C≤1.17mmol/L。

       （2）B超诊断脂肪肝标准：一、肝区近场弥漫性点状高回声，回声强度高于脾脏和肾脏，少数表现为灶性高回声；二、远场回声衰减，光点稀疏；三、肝内管道结构显示不清；四、肝脏轻度或中度肿大，肝前缘变钝。具备第一项加其余一项以上者可确诊为脂肪肝。

        （3）年龄30-65岁

        （4）性别男女不限。

        （5）排除半年内曾有心肌梗死、脑血管意外或做过重大手术。

        （6）排除有过肾病综合征、甲状腺功能减退、急性或慢性肝胆疾患、糖尿病及痛风等继发高脂血症。

        （7）排除家族性纯合子高胆固醇血症及药物所致的高胆固醇血症。

        （8）排除妊娠、哺乳期妇女。

        （9）排除严重心、肝、肾疾患者。

        1.2 .1高脂血症疗效判断标准：分为显效、有效、无效三个结果。

        （1）、显效：按规定服药3月，复查血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥40%或正常，TG下降≥40%或正常，HDL-C上升正常或≥20%。

        （2）、有效：按规定服药3月，复查血脂检测TC下降20-40%，TG下降20-40%，HDL-C升高10-20%，但尚未降至正常范围内。

       （3）无效：按规定服药3月，复查血脂检测未达到上述有效标准者.

        1.2.2 脂肪肝结果判定标准以B超检查结果为准。

        1.3 入选患者情况

         根据以上标准，我们于2004年3月至2004年12月，共入选141例，其中男性86例，年龄30-65岁，平均43.7岁；女性55例，年龄32-63岁，平均47.6岁。其中高胆固醇血症49例，高甘油三酯血症64例，高密度脂蛋白异常血症37例；单纯高脂血症96例，合并脂肪肝者45例。

        2、试验方法

        2．1药物：康奇降脂片，昆明市强制戒毒所、昆明市药物依赖性康复研究中心提供，批号040301。

        2．2 用法用量：口服，每次4-6片，每日3次，疗程为3月。

        2 . 3 服药前须停用其他降脂药物一周以上。

        3、统计学处理：检测数据均用X±S表示，显著性用t检验和卡方检验。

        4、结果

        4.1高脂血症疗效详见表1，表2。