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经过2个月的设备安装,我公司针剂车间设备安装现已经完成,根据设备供货厂家提供的安装确认( IQ )和运行确认( OQ )方案,公司在徐晓华副总的主持下正按设备验证管理规程的要求,正有条不紊地对冻干粉针和水针的生产设备能力指标是否达到供货商技术资料或设计标准进行验证。验证完成后,即可进行小批量试生产阶段。