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为迎接美国某客户的审计,7月23日-24日, Flavine公司的两位专家就几个产品进行了例行的cGMP审计,并就客户提出的相关问题进行了讨论,公司助理总经理刘家生陪同参与审计。
审计人员先根据客户提出的问题与我司相关人员进行了探讨,随后参观了一分厂的仓库、生产车间、纯化水系统以及QC。并对仓库的储存条件控制、原料入库程序、设备清洗维护以及取样等方面进行了询问。第二天,审计人员对重要的GMP管理文件进行了查阅,包括水系统验证、批记录、设备清洗、变更控制等。并就设备清洗验证中取样方式和计算方法等问题与我司相关人员进行了探讨。在检查总结会上,两位专家提出了宝贵的建议和意见,并表示在进一步讨论研究后会将其整改要求和建议以邮件的形式发给西南合成的相关部门,以更好地提高我司的质量管理体系,提高客户的满意度。