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桂林集琦药业股份有限公司
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搽剂、溶液剂实施GMP认证
桂林集琦药业股份有限公司   2009-07-16

  继2003年11月18日,公司顺利获取片剂、颗粒剂、滴眼剂、胶囊剂和软胶囊剂GMP认证证书后,将继续对搽剂(肤炎宁搽剂)、溶液剂(聚维酮碘溶液)实施GMP认证。

  根据国家下发“国食药监安[2003]288号”规定,要求仍未通过GMP认证的剂型应于2004年6月底前申请GMP认证,且必须在2004年12月31日前通过药品GMP认证。否则,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局依法终止其《药品生产许可证》(或相应生产范围),国家食品药品监督管理局将注销其相应的药品生产批准文号。

  公司本部的药品生产许可证范围有片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂、茶剂、搽剂、酒剂、糖浆剂、合剂、原料药共十一个剂型45个品种,公司计划先对搽剂、溶液剂实施GMP认证,目前整个GMP认证工作已全面开始启动。

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