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2008年10月9日,在我公司四楼会议室举行了药品生产企业质量受权人制度启动仪式,出席启动仪式的有贺州市食品药品监督管理局、富川县食品药品监督管理分局的领导及我公司领导及管理人员。
在启动仪式上,贺州市食品药品监督管理局副局长覃伟慧代表贺州市局对我公司受权人制度的启动表示热烈祝贺。并就受权人制度实施的背景、目的及相关法律依据、受权人的定义、条件、权力、实施受权人管理制度的意义、如何具体实施质量授权人制度作了深入发言。
公司法定代表人黎有福表示要严格执行药品生产企业质量受权人制度,为受权人正确履行职责提供必要的条件,确保受权人在履行职责时不会受到企业内部因素的干扰。并与质量受权人当场签订了《质量授权书》。明确受权人要负责建立和完善企业质量管理体系,并对企业质量管理体系进行监控,确保有效运作,保证药品质量。主要负责公司的质量管理活动,包括每批物料和成品审批放行、工艺验证和关键工艺参数、不合格品处理和产品召回的批准等职责。今后,未经质量受权人的审核批准,企业不得放行药品。质量受权人具有双重身份,既对企业法人代表负责,又对药品监管部门负责,使药品生产过程的质量有更严格的保障。