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牡丹江灵泰药业股份有限公司
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加强对血液制品生产企业监督检查
牡丹江灵泰药业股份有限公司   2009-07-16

  为保证血液制品质量,严防不合格制品流入市场,针对血液制品的特殊性,黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局采取有力措施加强对血液制品生产企业的监督管理。2007年3月7日,哈尔滨市食品药品监督管理局副局长任守增率安全监管处人员到黑龙江省唯一的一家血液制品生产企业进行监督检查。在听取了该企业生产情况汇报后,检查人员重点对该企业原料血浆的来源,不合格品销毁以及生产过程中产生的剩余组分的处理情况进行了重点检查。同时,强调要做好以下四点工作:一是驻厂监督员要认真检查企业GMP执行情况。二是企业要严格按照GMP要求组织生产。三是企业要对历次GMP检查过程中发现的问题进行彻底整改。四是企业要按照全国血液疫苗制品监督管理工作会议要求认真做好自查自纠,对产品质量要高度重视,以确保血液制品安全有效。

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