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EMEA将评价镇痛复方制剂的安全性

重庆医药工业研究院有限责任公司 2009-07-15

　　欧洲药品评价管理局(EMEA)将对含右丙氧芬和对乙酰氨基酚的所有固定组方镇痛药进行评价，从而决定该类产品是修改产品信息反映安全问题还是统统撤出市场。

　　鉴于致命的超剂量报告、各成员国安全审查及监管模式不同，按照欧洲委员会的安排，由欧洲药品评价管理局科学委员会(CHMP)负责本次评价工作。

　　由于安全问题，一些欧洲国家已经撤销此类产品的上市授权，但仍有9个欧盟/欧洲经济区国家还在继续使用，它们是奥地利、比利时、塞浦路斯、法国、匈牙利、卢森堡、马耳他、挪威和葡萄牙。委员会希望通过评价工作了解产品的上市授权是保留、变更、暂时中止还是吊销。