2008年9月4日，辉瑞公司股票下跌了2个百分点以上，原因是这一药业巨头治疗骨质疏松症的药物拉索昔芬（lasofoxifene，Fablyn）的安全性受到了美国监管机构的质疑。

         新的研究表明，服用本品妇女患血栓的几率更高，并且小剂量使用本品组的死亡率高于安慰剂组。这一消息是在FDA顾问委员会审查本品临床数据并决定是否接受其申请前传出的，这将使其获准受阻。

         本品采用了Ligand制药公司的技术，迄今为止其研发充满了艰辛。早在2005年和2006年，辉瑞公司就收到了不批准本品的回复，原因是其在理论上存在致子宫内膜癌的风险，并且有可能增大患血栓和中风的几率。

        对此，辉瑞公司的回应是重新开始，并着手进行1项为期5年涉及9000多例妇女的国际研究，以消除对本品的疑虑。

         9月4日，FDA在网上公布了对新的研究的审查结果，其表示本品没有增加患子宫内膜癌的风险。同时，FDA认为其能够有效治疗绝经后妇女的骨质疏松症。服用片后，只有3.8%的患者会再次骨折，而安慰剂组则有6.4%。

        然而，小剂量给药组患血栓的几率及死亡率都相当高，FDA对此表示担忧。其审查结果表明：“从统计数字角度看来，5年的数据显示，拉索昔芬0.25mg组的死亡率要高于安慰剂组。”

         根据研究，小剂量给药组的死亡率比安慰剂组高38%，而在所有服用Fablyn的患者中，已有228人死亡。与安慰剂组相比，服用该药死于癌症和中风的患者数量急剧增长。

         由于激素替代疗法的问题，FDA对于治疗更年期症状的药物的审查格外警觉。分析人士估计，如果FDA批准Fablyn的申请，那么这种选择性雌激素受体调节剂将给辉瑞带来每年5亿美元的销售收入。