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2007年8月1日和10日,省局谢红副局长带领省局药品安全监管处处长王德立,在太原市局党组书记、局长刘建国和党组副书记、调研员魏元平的陪同下,深入山西千汇药业有限公司、山西三晋药业有限公司和太原华卫药业有限公司进行调研。
8月1日,谢红副局长一到山西千汇药业有限公司,径直走进生产车间,仔细察看各工序、各岗位的设备、设施、标识、物料及生产管理等情况,随后,特别察看了精神药品和需阴凉储存药品的管理情况。当得知该公司的氟哌酸销量连年居全国第一、氨咖黄敏胶囊销量名列前茅时,谢红副局长十分关注,希望企业要加强质量管理,确保药品质量,同时,加快新品种开发,优化产品结构,真正做大做强。
8月10日,在山西三晋药业有限公司,谢红副局长分别到质保部、生产车间和库房进行了实地察看和调研,看到该公司员工岗位培训开展的十分认真,人员素质明显提高时,她对企业这一做法表示肯定,指出,保证药品质量,人是最关键的因素。在太原华卫药业有限公司,当了解到该公司的红花注射液被国家评为优质优价产品,市场前景看好,产品供不应求时,谢红副局长在为企业高兴的同时,郑重强调,产品越畅销,越要重视药品质量,重视药品不良反应监测,主动开展提升药品质量标准的研究,要让好产品立得住、立得久。
通过现场察看、召集相关人员座谈,调研组了解了企业药品生产、销售、新品研发及人员培训等多方面的情况,与企业共同探讨了可能影响药品质量的关键问题,调研工作取得了积极成效。在调研工作结束时,谢红副局长强调:当前,制药企业生产质量管理有滑坡现象,各级药监部门要加强对GMP落实情况的监督,企业要强化产品质量第一责任人意识,只有如此,才能保证药品生产源头的安全。