现阶段，制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准，而在今后的GMP相关检查中，SFDA将一改过去仅按照剂型、类型为单元的检查方式，兼以按品种检查。剂型与品种相结合：此前，SFDA药品安全监管理司在全国食品药品监督管理工作会议上解释说，过去的药品GMP检查方式主要剂型和生产结为单元进行制药企业的某种剂型号通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型号的任何品种，现在改为品种为单元，管理方式就不同了。

　　如某企业新建一条片剂生产线，要生产某种片剂药品，GMP检查人员需要对该企业的质量管理体系进行检查，对片剂的生产情况做现场核查，并抽取样品送检，如果企业的质量管理体系符合要求，片剂GMP新标准时谈到，“今后的药品GMP检查有可能逐步向品种认证过渡，以保证其产品生产与批的一致性”。可以说，GMP检查认证系列标准的提高，是出于对药品安全的考虑，在GMP认证和检查标准提高后，以品种为单元进行检查的方式相比之前更为严格，一方面能对参差不齐的行业现状进行规范；另一方面，对仿制药和新药报批设置了更高的生产准入门槛，有利于整个产业素质的提高。

　　目前，业内有数千家药企将在今明两年内集中接受5年一次的GMP换证检查，我公司也在其中，按照SFDA要求，数量庞大的生产线将不能简单地以剂型作为认证标准，而须结合具体品种。这样的变化对于产品结构稳定的老企业、大企业来说影响不大，能使企业的生产管理和质量管理更为规范。但在此大前提下，部分企业要淘汰老品种，推出新品种，可能会更难。我们作为有社会责任心的企业，希望GMP的检查标准越严越好，把不符合要求的小企业淘汰掉。我们一定严格履行GMP规定，从而确保生产过程的规范化和产品质量的标准化，我们一贯奉行：“以质量求生存，向管理要效益”的宗旨，全面提高我们的药品质量，使我们的企业立于不败之地。