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--记平稳可乐定透皮贴剂治疗轻中度高血压病临床研究
山西瑞福莱药业有限公司成立十五年来,能在国内医药领域占有一席之地,凭借的是对新药研发的执着追求。不懈的努力换来了收获的喜悦,2005年初,公司获得了平稳可乐定透皮贴剂的批准文号,该药属于第三代新剂型降压药,也是公司将研发重点确定为透皮贴剂后首个取得上市销售资格的贴剂品种。
近年来,由于社会经济的快速发展和人们生活方式的改变,我国心血管病发病率及相关危险因素存在不断增长的趋势。进入二十一世纪,我国成人高血压发病率已经达到18.8%。但是高血压的知晓率、治疗率和控制率却很低,我国面临的高血压防治任务依然非常艰巨。而可乐定透皮贴剂正是顺应这种形势研发的新剂型降压药。
最新《中国高血压防治指南》指出,高血压应根据危险分层,来确定治疗方案。为了确保平稳可乐定透皮贴剂对轻中度高血压的临床疗效与安全性,我们与省内四家大型三甲医院合作,制定了平稳可乐定透皮贴剂治疗轻中度高血压病的临床研究方案。该方案通过规范、科学的设计,全面权衡患者利益,参照国际公认原则,为高血压患者提供了一项新的控制高血压的手段。研究由医院权威专家把关,采用公认的评价指标,对安全性进行全面监控。申办者也将对研究进行全程的质量控制和质量保证。在临床研究过程中,我们始终将保证受试者的安全和健康放在首位,使志愿受试者可以完全放心并乐意去体验平稳可乐定透皮贴剂的治疗过程。
平稳可乐定透皮贴剂在治疗轻中度高血压方面有着独特的优势。首先是它的长效性,一周仅更换一次贴片即可,并且操作简单方便;其次是它的经皮吸收性,药物通过皮肤,可均匀地被人体吸收,持续地发挥降压功效,有效避免了口服用药对胃肠的刺激作用,大大减轻了肝、肾的首过效应,降低药物的肝肾毒性;再次就是它的作用平稳性,口服药物在人体内似过山车般的忽高忽低的血药浓度曲线在透皮吸收时消失了,取而代之的是一条逐渐上升然后在有效浓度水平上保持平坦的曲线,如此的药代动力学效果,使得不良反应大大减少,降压作用温和、平稳、持久,特别有利于控制轻中度高血压。我们有理由相信,该药的应用前景将会无限光明。
国家新医改为医药行业提供了新的发展机遇,我们将抓住机遇,以科学的态度,坚持循证医学原理,运用最新、最有力的科研信息,以此次平稳可乐定透皮贴剂治疗轻中度高血压病临床研究为契机,指导临床医生采用最适宜的诊断方法、最精确的预后估计和最安全有效的治疗方法来服务患者,发挥可乐定透皮贴剂治疗轻中度高血压的优势,更好的推广平稳可乐定透皮贴剂,造福人类。