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山西迈迪制药有限公司
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公司组织08年第二次GMP自检
山西迈迪制药有限公司   2009-07-16

  9月9~10日,公司根据《GMP自检规程》进行了本年度的第2次GMP自检。目的一是落实上次GMP自检及近期省、市药监局GMP跟踪检查后的整改情况,二是进一步发现存在的问题并致力于持续改进。

  本次自检由质保部、技术部、生产部、综合部联合共同完成。自检小组由刘红霞、寇栓桂、吕海平、卢建亚组成,检查范围包括生产、质保、物料、设备等方面,除栓剂车间因停产未检查外,其余均按计划进行了自检。

  检查中发现,针对前一阶段的上级部门和公司的自检查出的问题,各有关部门都进行了有效的整改。大部分问题和缺陷都得已解决。个别暂时无法解决的问题也制定了相关措施。总体情况良好。

  但是,检查中也发现了一些问题和尚不完善的地方,包括记录不正确或不规范、物料标志不健全或填写不准确、部分岗位卫生清理不及时以及部分人员着装不规范和操作不规范等问题23项。这些问题的出现,暴露了我们工作中还存在着许多的不足,特别是一些细节问题上认识不清,重视不够。需要在今后的工作中着力进行改进。

  检查结束后,质保部下发了自检报告,要求上述所查各项缺陷希望各相关部门在一周内尽快解决并在今后的工作中杜绝,逐步按GMP要求规范生产、管理行为,使管理水平、产品质量稳步提高。

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