美罗大药厂合成车间是红霉素半合成原料药的生产车间，主要品种有罗红霉素、乳糖酸红霉素、硬酯酸红霉素等。车间上下在日常的生产管理中，把抓细节管理真正实施于生产全过程的各个环节当中，提高收率，向质量要效益。

　　乳糖酸红霉素是合成车间生产的抗生素类无菌原料药，由于乳糖酸红霉素使用的原料成本比较高，因此收率的高低对产品的成本影响很大，影响收率的因素很多，由于质量问题进行返工也是影响收率的因素之一，因此保证产品质量提高收率水平就自然成了生产过程中的主要问题。

　　乳红质量控制指标很多，但在生产中主要影响质量的指标有：澄明度、澄清度、细菌内毒素等。要解决以上问题，要严格做好过程控制，严格按照SOP上的规定操作，特别是各个步骤一些关键的控制点，包括：辅料准备，系统消毒和处理和监控。因为只有过程控制做好，才能保证产品质量，这样才能杜绝返工，降低损失，从而提高产品收率。

　　年初伊始，车间在总结过去生产的情况下，着重强化职工的质量意识系统，通过GMP和SOP培训使职工的质量意识得到不断提高，并从细节管理方面入手，在辅料准备，系统消毒和处理等环节都加强了监控，如在洗瓶、洗塔和系统处理等环节都进行了监控，每次处理完毕后都进行检验，检验合格后方能进行生产。通过以上工作，使产品质量得到提高，从而消灭了细菌内毒素，降低了因澄明度、澄清度问题而导致的不合格品，从而降低了返工损失，收率水平得到提高。经过4个月的生产，收率由去年的86.34%上升到今年的87.02%，创进入新厂乳红生产的最高收率水平。由此可见，向质量要效益，也是提高经济效益的重要手段，而细节管理，过程控制是质量的重要保证。