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Spectrum制药公司昨天宣布,FDA已批准其Levoleucovorin注射剂。骨肉瘤患者用高剂量甲氨蝶呤之后进而用这种药物进行治疗,可以减少高剂量甲氨蝶呤和过量叶酸拮抗剂类药物的毒性,增强这些药物的疗效。Levoleucovorin是唯一获准销售的含甲酰四氢叶酸异构体(Levoleucovorin或(6S)-leucovorin)药品,它有望于今年6月份上市。
Spectrum公司负责人称,Levoleucovorin是2008年通过FDA批准的第一种癌症治疗药。这给患者带来了一种全新的选择,有了这种药物,正在接受化疗的患者无需再使用非活性右旋异构体药物进行治疗。前临床实验结果显示,若同时使用非活性异构体药物和活性异构体药物,则两者在进入细胞过程中会互相竞争。
该公司还计划于2008年中向FDA提交这种药物的补充新药申请,分别申请该药与含5-氟尿嘧啶的抗癌药合用以及申请该药的片剂剂型。
信息来源:中国医药123网 添加人:查沛 发布时间:2008-3-24