今年6月中旬，太洋药业将迎来原料药别嘌醇的COS现场检查，各相关部门的准备工作也进入了最关键的时期。为了让大家对原料药COS认证有一个系统的、全面的认识，3月31日至4月1日，公司请来北京赛诺国康医药科技有限公司的原料药FDA/COS认证技术专家张建勇老师，进行了为期两天的培训。张建勇老师具有丰富的原料药生产和质量管理经验，亲身经历并指导过多次原料药的FDA/COS认证，他的到来，使我公司对别嘌醇的认证筹备工作增添了很大信心。

　　在培训开始之前，张老师用一天时间阅读了质量部、生产部及工程部等部门编制的关键认证文件，还对别嘌醇车间以及相关的工艺用水系统、空调系统进行了现场考察和指导，提出了许多宝贵意见。经过一天的考察和了解，张老师对参训人员进行了有针对性的培训，两天的培训主题分别为质量系统培训和设备设施系统培训。

　　3月31日一早，质量系统培训在公司办公楼一层的培训教室准时开始。人力资源部和公司办公室为培训进行了有序的组织工作。参训人员来自生产部、工程部和质量部等，大家的积极性都很高，培训现场座无虚席。总经理李士鑫、生产总监姚春和质量总监徐向利等也亲自到现场参加了培训。

　　培训围绕质量系统展开。张老师首先对欧美认证系统检查和六大系统进行了简单的介绍，接下来结合实际讲解Q7A对质量系统的基本要求及质量系统的核心组成部分，强调了质量部门的职责。针对认证准备的验证环节，张老师还对验证和验证文件展开了详尽的讲解。最后，还举例说明了验证检查的重点以及常见的问题。

　　次日，张老师又给我们作了一场精彩的有关设备设施系统的培训，围绕设备设施系统，首先介绍了Q7A对其的基本要求及其核心组成部分，然后有重点的介绍了设备设施的确认以及空调系统、纯化水系统的验证，并解答了一些常见的问题。

　　张老师的培训将规定与实例相结合，加深了我们的理解，并且注重互动，使很多问题得到了引申。现场气氛很活跃，尤其是在讲解验证专题时，培训课堂上展开了激烈的讨论。通过讨论，车间、库房、质量部等部门解决了很多认证准备过程中遇到的问题，同时意识到了目前存在的一些缺陷。张老师还和大家分享了其他公司认证过程中的一些实例，使我们以之为鉴，同时开阔了视野，增长了见识。

　　通过这两天的培训，参训的各部门人员对质量系统和设备设施系统有了更深更广的认识，也意识到树立质量系统权威的重要性。

　　这次培训鼓舞了我公司通过认证的信心，同时明确了后续工作的努力方向。培训的整个过程中，所有参训人员都感觉到了公司对这一次认证的重视，大家相信，通过全公司的齐心努力，精诚合作，一定能顺利通过认证，为国内同行树立一个榜样！