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处方药与非处方药 分类管理知识(2)
广州二天堂制药有限公司   2009-07-15

  1、第一批国家非处方药目录有哪些特点?

  由于处方药与非处方药分类管理在我国是一种新生事物,又是一个系统工程,为此,确定以“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”为遴选工作指导思想;同时确定“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”为遴选原则。依据此原则组织医药学专家从5600余个西药、3500余个中成药(不包括中药饮片)中,遴选出西药23类,165个品种,其中活性的成分146个,复方制剂19个;中成药7个科(内、外、妇、儿、骨伤、五官、皮肤)160个品种。每个品种均含有不同剂型。

  概括起来第一批非处方药目录有5个特点:

  ①充分体现了遴选工作的指导思想和遴选原则。第一批非处方药包括中西药共325个品种,数目较少,其目的是第一次遴选,欲在探索一套科学、规范的遴选办法,为以后遴选工作奠定坚实的基础。另一方面让广大人民群众有一个熟悉、认识的过程。

  ②充分体现了中国特色。首先是“中西药并重”,中药是我国医药宝库,在第一批目录中,中西药几乎各占一半;其次,结合国情增加了一些我国的常见病用药,如肝病辅助用药。虽然目前尚无肝炎特效药,但针对我国是肝病高发区的国情,遴选出一些肝炎辅助药作为非处方药,可以满足不同层次消费者的需要。

  ③在23类西药中,为防止掩盖病情贻误治疗,有7类药品规定了使用期限,并注明超过期限病情没有好转,必须到医院就医。这7类药品是:解热镇痛药、镇静助眠药、抗酸药与胃粘膜保护药、胃肠解痉药、感冒用药、镇咳药、平喘药。

  ④第一批目录中,西药有40个品种规定了“受限”,其含意是对该药的适应症,剂量及疗程,根据非处方药的要求作了调整与限制。

  ⑤药品剂型主要是口服、外用、吸入,五官科制剂及腔道用栓剂,不包括注射剂。

  2、为什么非处方药还要分为甲类和乙类?

  实施药品分类管理的原因之一是方便广大群众,一些小伤小病可以就近购药、及时用药,免去请假误工,去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。为了使群众更为方便,又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然,这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。由于我国是刚开始建立药品分类管理制度,故乙类非处方药品暂不实行,根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。

  3、如何正确使用非处方药?

  俗话说“是药三分毒”,非处方药虽然是经过医药学专家的严格遴选,并经国家药品监督管理局批准,但它们仍然是药品,因此,在使用时同样要十分谨慎,切实注意下述几点:

  ①通过各种渠道,充实、提高个人的用药知识,作为自我药疗的基础,便于小病的自我判断。

  ②正确选用有国家统一的标识的非处方药。

  ③仔细阅读标签说明书,了解其适应症,注意事项及不良反应。

  ④认真检查所选药品有无批准文号及非处方药“登记证书编号”。

  ⑤注意药品的内外包装是否有破损及有效期。

  ⑥严格按说明书用药,不得擅自超量、超时使用,若有疑问要向医师咨询。

  ⑦按要求贮藏药品,放置于小儿不可触及处。

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