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现代中药产业化专项(下称中药专项)是国家计委根据“十五”高技术产业发展规划,从2000年开始实施的20个重大专项之一。目标是促进我国中药产业在先进制造技术与装备、中药新产品、濒危稀缺中药材优质种源繁育、中药材规范化种植和加工等方面的发展。
2002年8月,国家计委高技术产业发展司和国家中医药管理局科教司组织专家对中药专项的执行情况进行了全面评估。评估认为,中药专项以“大品种、大企业、大市场”为核心,一方面在示范先进中药制造技术与装备、推进疗效优势突出与技术含量高的中药新产品产业化、加速濒危稀缺中药材优质种源繁育技术产业化、建设道地绿色中药材规范化种植和加工示范基地等方面取得了重要进展;另一方面以提升产业技术水平为目标,通过优势科研单位与强势企业单位联合组建国家工程研究中心等技术开发与工程化机构,对促进中药产业要素之间的有机结合、提高创新能力、开展工程化研究和技术转移也产生了广泛且深远的影响。
一、中药专项促进了中药产业技术升级,为中药产业发展奠定了坚实基础。
1、中药专项重点支持了一批中药制药新工艺与新装备在中药制药过程中的应用,改变了传统中药的水煮醇沉、明火直取的手工作坊式生产方式和粗放的传统产品剂型,显著提高了传统中药的品质,涌现出一批疗效显著、服用方便、使用安全的中药新剂型。
在中药提取方面,支持了如超临界萃取技术等8种新技术与新工艺,提高了中药有效成分的收率,降低了能耗;在提取液纯化精制方面,支持采用大孔吸附树脂等9种先进适用技术与装备,大大提高了制剂的纯度,特别是解决了注射剂的澄明度、热源及稳定性问题;在提取液浓缩、干燥、灭菌等工艺中还广泛采用了薄膜浓缩等10多种新技术,实现了中药针剂、骨架缓释剂、中药脂质体、泡沫剂、滴丸剂、软胶囊、硬胶囊剂、新型贴膏剂、颗粒剂与颗粒配方等中药新剂型的产业化,使传统中药品质产生了质的提高。
2、重点支持了濒危稀缺中药材优质种源繁育技术产业化。
3、中药专项结合产业化项目的实施,支持了中药生产GMP改造,促使中药产业从根本上改变了粗放生产的面貌。实施GMP管理是我国中药生产历史上的一项革命性技术进步,对中药生产的国际化具有长远的意义。
4、中药专项重点支持了以提升中药开发、产业化水平为主要目的的相关国家工程研究中心建设,为中药制剂新技术和中药新药、新剂型的可持续发展凝聚力量。(美晨药业是“国家新型分离技术生产力促进中心”)
二、中药专项促进了中药产业的结构调整,扶持“大品种”、带动“大市场”、培育“大企业初显端倪。
中药专项支持浙江康莱特药业有限公司首次采用超临界流体萃取技术,开发的抗肿瘤康莱特注射液,其疗效远高于美国的紫杉醇,目前正在美国FDA进行临床试验。降低了提取成本,年产量扩大了1.5倍。(该超临界萃取设备由美晨设计制造)
此外,还支持了天津天士力集团公司、天津中新药业公司、上海雷允上药业有限公司等企业的产业化项目。
三、中药专项促进了企业和社会有关方面对中药产业的发展的关注和资金投入,引导中药产业健康发展。
四、中药产业发展中存在的问题
存在中药生产企业亟待加强知识产权保护等问题。