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广州星群(药业)股份有限公司
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盐酸苯海拉明软胶囊项目顺利通过验收
广州星群(药业)股份有限公司   2009-07-15

  7月初,我司承担的盐酸苯海拉明软胶囊新剂型的研制与产业化项目通过了海珠区科技局的验收。与会专家对该项目给予了高度评价,充分体现了星群药业近年来科研水平的不断发展。

  盐酸苯海拉明软胶囊是我司与广州市医药工业研究所立项合作研究开发的新药,为乙醇胺类抗组胺药,是第一代组胺H1受体拮抗剂,利用其镇静催眠的药理作用,用于治疗睡眠障碍症。2003年9月获得SFDA颁发的新药临床批件,完成临床实验后,2007年3月顺利通过了广东省、广州市食品药品监督管理局组织的原始资料核查,2007年12月获得SFDA颁发的两项药品注册批件。2006年3月,该项目获得海珠区科技局立项资料,在公司以及合作单位领导的高度重视,该项目顺利开展和完成,并通过验收。

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