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近日,总厂的“普卢利沙星和制剂产业化关键技术研究”项目首次被纳为广东省粤港关键领域重点专项。
普卢利沙星是第三代氟喹诺酮类抗菌药,为新型的超广谱抗菌药,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌作用,特别是对以绿脓杆菌(也称铜绿假单胞菌)为首的革兰氏阴性菌抗菌能力强。本品属化学3.1类新药,总厂在国内率先开发,分别进行了原料药合成工艺研究、制剂处方工艺的筛选优化、建立原料药和制剂产品的新药质量标准,于2004年5月首家获得临床批件,并在2006年完成临床试验研究。本品口服吸收好,生物利用度高,不良反应小。2008年3月该产品获得新药证书和生产批文,目前正着手进行产业化的准备工作。