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北京亚东生物制药有限公司
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颗粒剂
北京亚东生物制药有限公司   2009-07-15

  颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂,因其服用时可开水冲服,故亦称冲剂;颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的,其特点是保持汤剂特色,克服临用时煎煮、易变霉的缺点,质量要求保持原有疗效。处方例有感冒灵颗粒,板蓝根颗粒等等。

  颗粒剂具有以下特点:①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂;③必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等。

  颗粒剂的传统制备工艺简介如下:1.制软材 将药物与适当的辅料充分混匀,加入适量的水或其他粘合剂所制成的由大量固体粉末和少量液体的混合物叫软材。2.制湿颗粒 将软材用机械挤压通过筛网制得的湿颗粒。此外也有流化(喷雾)制粒法,即在一台机器内完成混合、制粒、干燥,因此亦称为"一步制粒法"。

  3.颗粒的干燥 制得的颗粒必须加以干燥,以除去水分、防止结块或受压变形。

  4.整粒与分级 在干燥过程中,某些颗粒可能发生粘连,甚至结块。因此,要对干燥后的颗粒给予适当的整理,以使结块、粘连的颗粒散开,获得具有一定粒度的均匀颗粒,这就是整粒的过程。一般采用过筛的办法整粒和分级。

  5.质量检查与分剂量 将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相同,但应注意均匀性,防止多组分颗粒的分层,防止吸潮。

  颗粒剂的质量检查包括:外观、粒度、干燥失重、溶化性及装量差异。

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